Большинство людей воспринимают медицинское регистрационное удостоверение как нечто формальное — мол, есть бумажка, и ладно. Но для тех, кто работает в медицинской индустрии — будь то производство, импорт или дистрибуция — этот документ куда важнее. А особенно его номер. Он не просто идентификатор: он сообщает регулятору, дистрибьютору и потребителю сразу несколько важных фактов о самом изделии.
📌 Тем, кто хочет глубже понять структуру этого номера и избежать путаницы в документации, стоит начать с разбора структуры на официальном уровне. Один из таких полезных источников — это статья о медицинском регистрационном удостоверении с разъяснениями, как формируется номер и почему важно не допускать ошибок при его использовании.
Почему номер — это не просто «цифры в углу»
Номер РУ — это уникальный код, по которому можно:
- Проверить подлинность документа;
- Найти изделие в реестре Росздравнадзора;
- Отследить историю регистрационных действий;
- Понять категорию, дату и уровень контроля медицинского изделия.
Системность в нумерации позволяет быстро ориентироваться в массиве данных, особенно при взаимодействии с государственными органами, контрагентами или при участии в тендерах.
Как формируется номер медицинского регистрационного удостоверения?
Официальная структура номера утверждена приказами Минздрава и включает в себя несколько блоков:
- Код страны и года регистрации. Обычно начинается с “РЗН” и года (например, РЗН 2024/).
- Порядковый номер. Присваивается по мере регистрации.
- Серия изделия. Иногда указывается отдельно в приложении.
- Дополнительные идентификаторы (для отдельных категорий изделий).
Таким образом, например, номер может выглядеть как: РЗН 2024/12345 — это уже уникальная запись в системе, привязанная к конкретному изделию.
Где и как проверяется номер?
Каждое РУ подлежит регистрации в Едином реестре медицинских изделий, доступ к которому открыт через сайт Росздравнадзора. По номеру можно узнать:
- Полное название изделия;
- Срок действия РУ;
- Категорию изделия;
- Данные держателя и производителя.
Зачем это знать производителю и дистрибьютору?
- При заполнении контрактов, спецификаций и логистических документов номер РУ — обязательный реквизит;
- В маркетплейсах, аптеках, тендерах и закупках — отсутствие или ошибка в номере приводит к отказу от поставки;
- Для ввоза и таможенного оформления медицинской продукции номер РУ — критичный элемент.
Распространённые ошибки
- Путаница в годе регистрации и дате выдачи;
- Ошибки при копировании номера в досье или на упаковку;
- Отсутствие номера в инструкции или сопроводительных документах;
- Указание неактуальной версии РУ после изменения регистрационных данных.
Вывод
Номер регистрационного удостоверения — это не просто реквизит, а ключ к легальности, прозрачности и возможности оборота медицинского изделия в России. Его знание, правильное использование и проверка — обязанность всех участников рынка.
